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华森制药“5G+工业互联网”智慧工厂 |
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华森制药研发大楼 |
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华森制药实验室 |
近日,工业和信息化部对《2025年5G工厂名录》进行公示,重庆华森制药有限公司(以下简称“华森制药”)“现代药品生产技术创新应用5G工厂”凭借其在5G与工业互联网深度融合方面的亮眼成绩成功入选。
这一荣誉不仅标志着华森制药在医药智能制造领域再获国家级认可,更彰显了其作为生物医药产业转型升级标杆的示范引领作用,为成渝地区双城经济圈建设注入强劲动能。
智造升级
实现制药生产新突破
走进华森制药位于重庆市荣昌国家高新区的“5G+工业互联网”智慧工厂,科技感与现代制药工艺的融合气息扑面而来。22条智能化生产线有序运转,覆盖片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成及中药前处理等,其中川渝地区首条特殊医学用途配方食品生产线的投产,更填补了区域产业空白。
该智慧工厂集成应用MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,构建了基于CPS的多剂型中西药制造工业互联网平台。值得一提的是,该智慧工厂的片剂生产线已于2023年通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,标志着华森制药GMP管理(药品生产质量管理规范)已达到国际领先水平。
“这一体系实现了药品生产全要素、全价值链的精细化管理。”华森制药相关负责人介绍,华森制药“5G+工业互联网”智慧工厂以“5G+工业互联网”为核心架构,实现了药品研发、生产、质量管控及物流仓储等环节的全流程数字化管理与智能化运营。通过打造“5G+”数字化场景,构建起覆盖原料采购、智能制造、质量追溯、仓储物流的一体化闭环管理系统,降低生产过程中的人工干预,有效提升了产品质量一致性与生产效率,构建起了一个高效、智能的生产运营体系。
2024年初,华森制药获得西部首张医药行业工业互联网标识解析二级节点“互联网域名服务”许可证。据介绍,该公司基于工业互联网标识解析体系打造的西部首个医药行业工业互联网标识解析二级节点和一系列标识创新应用,为医药行业提供数字化咨询、数字化应用建设、标识注册与解析等服务,助力医药产业数字化转型和高质量发展。
凭借卓越的智能化建设成效,华森制药智慧工厂先后荣获国家智能制造示范工厂、国家工信部5G工厂名录、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、2021年度中国工业互联网杰出应用奖、重庆首批市级先进级智能工厂等10余项国家级、省部级荣誉,成为西南地区医药产业智能化转型的标杆。
AI赋能
助推创新药研发
在推进5G工厂建设的同时,华森制药将创新药发展置于战略优先级地位,并积极引入人工智能技术以提升研发效率与精准性。通过设立全资子公司重庆华森英诺生物科技有限公司(以下简称“华森英诺”)布局推进创新药研发。
据介绍,华森英诺专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具有国际视野的创新药研发团队。目前,该公司拥有7个自主立项的1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。
值得关注的是,华森英诺研发的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期的研究,该药物靶点作用机制明确,有望成为我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研1类创新药。
“创新药研发是医药产业高质量发展的关键。”华森制药研发相关负责人表示,目前,公司打造多个具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台,且在前沿技术领域方面布局PROTAC技术领域,初步建立PROTAC药物研发平台。
截至目前,华森制药已申请创新药化合物发明专利47项,其中PCT国际专利26项,12项获授权。
科技引领
双轮驱动走向国际
随着人工智能、大数据、物联网等技术与医药产业的深度融合,中国医药产业正加速向智能化、绿色化、国际化方向发展。华森制药以“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念,深化5G与药品研发、工业互联网融合应用,推动药品生产全链条数字化升级。同时,通过与国内外科研机构、企业的战略合作,构建开放协同的产业创新生态。
在技术合作层面,华森制药与高校、研究院所共建联合实验室,聚焦前沿领域开展技术攻关;在产业协同层面,公司依托成渝地区双城经济圈建设政策优势,联动上下游企业打造智慧供应链,实现资源高效配置。
此外,华森制药积极推动中成药“出海”。截至目前,该公司的中成药甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒陆续获得新加坡注册批文,并逐步上市销售,并将以新加坡为支点,构建东南亚区域营销网络体系,形成辐射东南亚十国的市场格局。
生物医药产业是重庆“33618”现代制造业集群体系中明确规划的千亿级重点产业,不仅承载着推动全市制造业向高端化、智能化升级的重任,更在构建具有竞争力的现代产业体系中占据关键位置。华森制药积极响应这一战略导向,以智能化、数字化建设为核心手段,不断推动产业布局优化与升级。
谈起入选《2025年5G工厂名录》,华森制药相关负责人表示,后期公司将进一步加大5G、人工智能、大数据等新一代信息技术与药品制造的融合应用,持续提升5G工厂的运营效能与创新水平,积极探索智能制造在医药领域的新模式与新路径。同时,公司还将充分发挥行业示范作用,加强产学研协同与产业链合作,共享数字化转型经验,共同推动我国医药行业向更高品质、更高效率、更可信赖的智能制造新阶段迈进,为保障公众用药安全、推进“健康中国”战略实施贡献更多力量。
何元 图片由华森制药提供