智飞生物

宸安生物产业化基地

　　生物医药产业是重庆“33618”现代制造业集群体系中的6大千亿级特色优势产业集群之一，正成为推动区域经济高质量发展的重要支撑。智飞生物作为第一家在创业板上市的民营疫苗企业，始终锚定创新驱动发展战略，加速产品技术迭代突破，大力发展培育新质生产力，打造从基础研发到产业化的全链条创新生态，为区域产业和健康事业的发展注入了澎湃动能，展现出行业领军企业的责任担当与创新活力。

　　坚持创新投入

　　发展动力持续激活

　　创新是智飞生物高质量发展的核心动力。智飞生物始终秉持“自主研发为主，合作研发为辅，投资孵化为补”的创新策略，从资金投入、人才培育、技术攻坚三方面提升创新力度，持续强化在生物医药领域的核心竞争力。

　　近年来，智飞生物研发投入稳步增长，2022年研发投入11.13亿元，2023年增至13.45亿元，2024年研发投入13.91亿元，近五年累计研发投入突破51亿元。持续的研发投入，不仅彰显了智飞生物对创新的高度重视，更为其在生物制药领域的技术突破和产品管线拓展提供了坚实保障。

　　同时，智飞生物通过自主培养与重点引进，打造了一支管理素质高、创新活力强的专业科研人才队伍。截至2024年年末，上市公司研发人员数量达1072人，参股公司研发团队已超过2000人。2023年，公司还成功获批设立市级博士后科研工作站，为高层次科研人才的引进和培养奠定了坚实基础，为企业技术创新与突破提供了强大的智力支持。

　　此外，为进一步夯实创新能力，聚焦行业前沿技术，智飞生物在北京打造了创新孵化中心，汇集清华、北大、中科院等全国知名高等院校及科研院所的顶尖技术人才100余人，着力突破关键技术，开展原始创新，专注攻克行业技术难题，为更多创新产品的研发提供底层技术支撑。

　　加速成果转化

　　研发管线迈入收获期

　　以创新投入为基石，智飞生物坚定不移地加大研发力度，推动多款高质量创新产品加速孵化，顺利进入成果转化关键阶段，充分彰显了其创新研发的硬核实力。

　　近期，智飞生物创新成果不断涌现，研发进展捷报频传。其中，其自主研发的四价流感病毒裂解疫苗正式获批上市，标志着其在病毒疫苗研发领域取得了重要成果。该疫苗用于3岁及以上人群接种，为预防流感提供了更多元的防控选择。

　　15价肺炎球菌结合疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告，目前国内尚无同类产品获批上市，该疫苗获批上市销售后将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗和现处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，进一步丰富公司肺炎疫苗矩阵产品结构。

　　ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告。报告显示，该疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标。若该疫苗获批上市销售，将与智飞生物已上市的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟纳克®）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟威克®）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（盟纳康®）形成协同效应。

　　治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验。用于治疗膀胱原位癌以及预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。该产品的Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、盲法对照设计，以评价其用于预防18周岁及以上人群非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性。

　　年报显示，智飞生物自主研发项目已达34项，其中19项处于临床试验及申请注册阶段，多个项目完成临床试验，进入生产注册环节。凭借持之以恒的创新投入与高效的成果转化，智飞生物正逐步将研发优势转化为市场竞争力，通过多元化管线构建长期增长动力，为未来发展持续筑基。

　　预防与治疗协同

　　业务版图不断拓展

　　智飞生物研发管线的丰收，源于其二十余年的深度耕耘。在预防领域，智飞生物已构建起完善的研产体系和先进的技术平台，更形成了丰富且极具竞争力的产品矩阵。目前已建立起北京、安徽、重庆三大研产基地和一个创新孵化中心，构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、人二倍体细胞株技术平台、mRNA技术平台、新型佐剂技术平台等九大技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径，形成了技术优势突出、临床优势明显、梯队分布合理的八大产品矩阵，涵盖了针对流脑、结核病、流感、肺炎等多种传染病的产品，能够更好地满足人民群众的健康需求。

　　在巩固预防领域优势的同时，智飞生物怀揣着“防未病治已病，守护人类健康”的使命，以极具前瞻性的战略眼光，积极探索、稳步推进，不断促进“预防与治疗”协同发展，持续深挖新赛道的增长潜力，力求在生物医药领域开辟更为广阔的天地。

　　今年3月，智飞生物公告采用现金增资入股的方式，取得宸安生物51%的股权，进一步深化拓展研发技术布局，使业务从疫苗向代谢类疾病领域延伸，并以此为基础进入治疗性生物制药领域。

　　宸安生物成立于2015年，是一家依托于重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局。目前，宸安生物已布局十余个在研项目，其中，利拉鲁肽注射液已处于申报上市阶段；两款候选药物司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验；两款候选药物司美格鲁肽注射液（减重）、德谷门冬双胰岛素注射液正处于临床Ⅲ期阶段；另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款处于临床前研究阶段的在研管线，上述产品将成为智飞生物自主研发管线的有益补充。

　　此外，智飞生物通过智睿投资平台以股权投资的模式，积极布局大健康领域，致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化，在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园。产业园净用地1100亩，累计投融资超120亿元，主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向，将为重庆建设具有国际竞争力的生物医药创新高地持续注入强劲动能。

　　深化全球化战略

　　海外市场加速布局

　　智飞生物在研发创新领域的突出表现，不仅提升了其在国内市场的竞争力，更成为其积极开拓国际市场的强大底气。当前，全球生物医药行业已迈入高速发展时期，智飞生物以创新驱动发展，推动核心产品走向国际市场，不断扩大中国生物创新药的国际影响力。

　　智飞生物自主研发的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗，其国内Ⅲ期临床试验已于2021年12月开展，目前已经完成Ⅲ期临床试验的准备工作，即将启动受试者入组。截至目前，全球暂无同类疫苗获批上市。若该项目进展顺利，将为全球痢疾防控事业贡献中国智慧。

　　2024年，智飞生物自主研发产品宜卡®在印尼获批上市，在中国澳门获批使用，并亮相世界肺病大会。此外，宜卡®还将在印尼、泰国等国家开展相关临床研究。目前，该产品正在巴基斯坦、菲律宾等结核高负担国家开展注册工作，争取早日在当地获批上市，助力全球结核病防控。

　　同时，智飞生物还在积极拓展其他产品的海外市场布局。其自研的26价肺炎球菌结合疫苗正在积极推进国际合作；23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计，获得GMP证书，并同步在多个国家进行上市注册；四价流脑多糖疫苗已持续稳定供应印尼使用多年。

　　从国内市场的深耕到国际市场的开拓，智飞生物始终以可持续发展为目标，坚持突破技术壁垒，为人类健康事业添砖加瓦。未来，智飞生物将继续加强科技创新和成果转化，积极开辟发展新领域新赛道，助推重庆经济蓬勃发展，在逐梦“成为世界一流生物制药企业”的征程上稳步前行。

　　徐文艺 图片由智飞生物提供