江北区市场监督管理局执法人员对辖区内医疗美容机构开展医疗器械及化妆品专项检查

黔江区市场监督局、卫健委、公安局联合开展麻醉药品和精神药品专项检查

市市场监管综合行政执法总队执法人员在对药房进行检查

　　近日，市药监局发布药品安全巩固提升行动典型案例，案例涉及化妆品无供货方资质、非法渠道购进药品等违法行为。

　　按照国家药监局统一部署，我市各级药监部门围绕“防范风险、查办案件、提升能力”扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加大执法办案力度，查办药品领域违法违规案件，切实维护药品安全和人民群众健康。

　　药品安全巩固提升行动部署开展以来，市药监局全面落实“四个最严”要求，强监管保安全、促发展惠民生，巩固拓展药品安全专项整治成果，全面提升药品安全治理效能，排查整治“两品一械”风险点1285个，查处违法案件1760件，保持了全市较大以上药品安全事件“零发生”的良好势头。

　　重拳出击

　　为人民群众生命健康护航

　　今年1月，江北区市场监管局在开展医美行业专项整治行动中发现，某美容科技连锁有限公司经营场所摆放有某款无中文标签，且已拆封使用的产品“ROYAL Facial Gel”。企业无法提供该批次化妆品供货方资质、化妆品注册备案情况、产品出厂检验合格证明，也无对应的进货台账。

　　江北区市场监管局依据相关法律法规，对当事人经营无中文标签化妆品，且未按法定要求建立并执行化妆品进货查验记录制度的违法行为责令立即改正，对当事人处以警告、没收涉案无中文标签的化妆品、罚款3万元的行政处罚。

　　5月，万州区市场监管局对辖区某生活美容店进行检查时发现，当事人涉嫌购进和使用未取得药品批准文件的进口药品随即对当事人立案调查。经查，当事人购进和使用的无中文标识且外包装英文标注药品，与在韩国合法上市的同种药品批号相符，但并未取得国家药监部门的批准证明文件。

　　万州区市场监管局依据相关法律法规，责令当事人立即改正使用未取得药品批准文件的进口药品的违法行为，并处予没收涉案药品，罚款15万元的处罚。

　　6月，璧山区市场监管局对某药房进行现场检查，在当事人经营场所电脑中，发现安装了第三方平台药房网商家版“视塔ERP”系统（以下简称“药房网”），系统中有涉及7种药品的销售记录，当事人不能提供所销售药品供货商资质及购进票据等资料。执法人员进一步调查发现，当事人于2022年9月22日至2023年6月12日期间，通过微信联系，以快递的方式从天津药贩李某处购进上述7种药品（未查验卖方资质、未索取药品票据及随货同行单据），再通过药房网线上销售。截至违法行为被查获，货值金额和违法所得为15150元。

　　璧山区市场监管局依据相关法律法规，责令当事人立即改正违法行为，并处予没收违法所得15150元，罚款4万元的处罚，并将涉案药贩李某相关资料，移送天津方面处理。

　　强化监管

　　让涉药违法行为无处遁形

　　今年以来，市药监局不断强化案件查办震慑力。集中力量办大案、办要案，定期通报全市案件查办情况和线索移交情况，及时研判重大案源线索价值，对制售假药、非法回收销售医保药品、医美机构非法使用药品等类型案件重点进行案件指导，发布典型案例12件。首轮对20个区县市场监管局开展实地督导和案件指导，重点对办案质量不高、连续3年案件数量排名靠后的区县市场监管局进行督导。先后查获涉案货值50万元以上案件11件，实施处罚到人4件7人，1件获国家药监局、公安部挂牌督办并得到公安部贺电表彰，2件入选国家药监局典型案例。

　　不断加大监管创新牵引力。我市积极创新监管模式，充分转化牵头开展全国第五片区药品经营企业协同检查的经验成果，组建6个片区检查组对各区县250余家药品网络零售企业、民营医院、个体诊所和互联网诊疗医疗机构开展跨区县交叉协同检查，更加真实掌握基层药品安全现状。不断完善药品、医疗器械跨区域委托生产协同监管机制，开展受托生产方跨省延伸现场检查38家次。强化疫苗储运管理，派遣检查组对全市重点疫苗配送企业的市外仓储物流及干线运输创新开展随行检查。从严加强网络销售监管，启用药品网络销售报告系统，规范药品网络销售备案管理和报告，携手国家药监局南方所监测网络违法信息24条，开展药品网络销售、上下游流向核实等联合检查50余次。

　　同时，全市风险防控感知力不断增强。市委、市政府将药品安全工作纳入党建统领“八张问题清单”，强化对药品安全风险的闭环管控。常态化开展药品安全除险清患行动，制发风险隐患排查事项清单（第六版），构建检查核查、监督抽检、不良反应监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测六大风险感知渠道，定期开展风险会商，强化跟进彻查和台账管理。今年以来，全市共开展检查5.1万余家次、抽样5741批次，处置投诉举报2030件，分层分级分析研判入库风险161个，已化解风险117个。针对中药非法添加化学药、村卫生室和个体诊所经营使用过期药械等常见风险问题，集中力量查处涉及假劣药、无证经营等药品相关案件近300件，有力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。

　　刘玉珮 马建保

　　图片由重庆市药监局提供