本报讯 (重庆日报记者 向菊梅)近日,重庆药友制药有限责任公司(下称药友制药)收到国家药品监督管理局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准公告。这是重庆首个获批进入临床试验的肝癌创新药。
据了解,YP01001胶囊为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤(肝癌、胃癌等)。该药物在研发上取得多个突破性进展,已申请专利两项,并已成功在GMP(一套适用于制药、食品等行业的强制性标准)条件下完成Ⅰ期临床样品生产。近期,药友制药将在中国境内(不包含港澳台地区)开展该新药的Ⅰ期临床试验。