黄爱龙（左三）和团队工作人员做实验。     （受访者供图）

　　今年3月4日，在重庆市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，由重庆医科大学、博奥赛斯生物科技有限公司（下称博奥赛斯）、重庆派金生物科技有限公司共同研发的新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒获得国家药监局批准上市的消息受到了全社会的关注。

　　这是我国自主研发、首个获批上市的化学发光法新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒，该试剂盒的上市，可以进一步提高新冠病毒的检出率，尽量减少错诊、漏诊。如今，除了在国内广泛应用外，IgM/IgG抗体检测试剂盒还在欧美国家大规模销售，日销售产品超过5万人份。

　　重庆医科大学校长黄爱龙教授是整个研发项目的负责人，回想起过去半年多发生的一切，他依然会被触动。

　　1月21日，国家卫生健康委确认重庆市首例输入性新冠肺炎确诊病例。从事了30多年病毒研究的黄爱龙，就和该校感染性疾病分子生物学教育部重点实验室的几名学术骨干决定，立马开展新冠病毒相关科研攻关。

　　到底从哪里着手呢？经过分析，他们把研究方向聚焦在新冠病毒抗体的化学发光检测试剂研发上，因为当时国内已有多家公司可以提供核酸检测试剂产品，但免疫诊断试剂还是空白。

　　随后，他们找到从事化学发光试剂和仪器研发已有10余年的博奥赛斯，合作开发产品。重庆医科大学负责抗原设计、制备以及试剂盒的临床试验，博奥赛斯负责试剂盒组装、产品报批和批量生产。

　　从抗原设计、制备，到试剂盒组装及实验室验证，再到临床验证，是研制免疫诊断试剂的3个重要环节，环环相扣，前一环的成败，直接影响后一环的进度。为了尽可能避免实验失败，在黄爱龙的带领下，项目团队采取了“双线并行”的方式——实验的每个环节都是两组人马同时独立推进，但每个实验都是一个人加样，一个人检查复核。

　　那段时间里，他们经常都是一整天泡在实验室，处于高度专注和紧张的状态，每个人话都不怎么说。他们深知，每一天，每一个小时，甚至每一分钟都十分宝贵。与时间赛跑，就是与生命赛跑。

　　经过反复改进和验证，2月6日，初步组装的基于表位肽和重组抗原的化学发光试剂盒各项性能都基本达到预期设定指标。

　　3月3日，抗体检测被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》纳入新冠肺炎的确诊依据。在新闻发布会之后，3月9日，团队研发的7个新冠抗体检测试剂又获得欧盟CE认证，正式获得进入欧盟市场资质。截至目前，黄爱龙团队研发的新冠抗体检测产品中，有4个新冠抗体检测试剂盒通过了国家药监局注册审批，7个新冠抗体检测试剂盒通过欧盟CE认证，部分新冠抗体检测试剂盒还获得了菲律宾FDA认证。

　　据悉，新冠抗体检测试剂盒具有检测快速、高通量和低成本的特点，被国家疾控中心及各级疾控中心推荐用于分子流行病学调查研究，也是国家海关总署出入境检验检疫机构疫情防控指定的抗体检测产品（全国仅2家供应单位）。其在新冠肺炎的早期诊断、流行病学筛查和临床转归预测等方面发挥了重要作用。

　　此外，黄爱龙还带领团队以自主研发的新冠抗体检测试剂盒为技术手段，在国内率先启动了分子流行病学调查研究，阐明了新冠患者、康复者和无症状感染者的临床及免疫学特征，为制定长期的防控策略以及疫苗免疫策略提供了坚实理论支撑，相关成果2个月内3次发表在《自然·医学》期刊上，引起国内外高度关注。