去年6月，万州、达州、开州、云阳四地市场监管局共同印发《推进川渝药品跨区域一体化监管协作机制建设改革实施方案》，以提升跨区域药品安全风险防控联动能力为牵引，要求加强跨区域跨层级药品监管协同，不断强化优势互补、联动协作，逐步建立起规范统一、责任明确、信息畅通、衔接有序、协作有力的药品安全风险联防联控机制，打造成渝地区双城经济圈药品安全监管执法跨区域一体化协作新范例。

　　坚持高位推动

　　构建一体化协作新格局

　　由万州、达州、开州、云阳市场监管局，和市药监局检查三局联合打造的局地联动协作工作机制启动在即。该机制以“万达开云”跨区域药品协同执法检查为切入点和实践载体，通过构建“4+1+N”跨区域检查员协作，全面提升局地监管队伍专业能力与执法效能，着力构建协同联动、优势互补、能力共提、协作共赢的监管工作格局。

　　局地联动协作，共护药品安全，是川渝药品跨区域一体化监管协作机制建设的重要改革成果。四地市场监管部门共同研究部署重大合作事项，明确“1343”改革工作思路（紧紧围绕“守稳筑牢药品安全底线、赋能助力药品产业发展高线”1条主线，推动3项互认，构建4项机制，实施3大行动），为一体化协作提供坚实的制度基础和政策引领。

　　万达开云药品监管一体化协作领导小组，由四地药品安全分管局领导担任组长，药械监管相关科室负责人为成员。四地将跨区域药品监管一体化协作专项经费纳入年度预算，重点支持联合检查、联合培训、应急演练、柔性抽检等工作。

　　聚焦关键环节

　　打造全链条监管新模式

　　四地建立了协作会议机制，每年轮流承办综合性执法协作会议。自去年9月以来，四地市场监管部门两次召开执法协作会议，交流监管成果，展开业务研讨，达成多项共识，有力促进了区域药监执法“同质同标”，营造公平公正的监管执法环境。

　　四地打破区域执法壁垒，构建案件协查互认体系，有效提升案件查办效率。去年以来，轮流组织“两品一械”交叉联合检查4次，实现药品、医疗器械、化妆品经营等业态抽查覆盖率100%，相互通报零售药店执业药师“挂证”协查线索4件，通过异地执法协作查办案件4件，联合发布万达开云药品经营环节“清源”巩固提升行动典型案例，形成了强大的区域执法威慑。

　　此外，万州、开州、云阳市场监管部门还与市食品药品检验检测研究院一分院深度合作，赋能药品安全监管，增强了监管部门对药品质量控制和检验工作重要性的正确认知，为构建科技赋能药品监管体系、保障人民群众用药安全、维护药品市场秩序奠定了坚实基础。

　　创新工作载体

　　搭建高效率协同新平台

　　四地同启药品监管相关培训。去年9月，在云阳开展万达开云“两品一械”安全知识和监管实务专题培训，500余家行业企业负责人、基层一线监管执法人员参培。今年，先后召开中药材GAP业务培训交流工作会议和“两品一械”风险会商片区会议，吸收6名执法骨干进入川渝药品监管人才师资库。

　　四地建立了信息交换共享机制。主要围绕药品经营使用企业信息、安全隐患风险信息、不良反应监测信息、药品检验检测信息、典型案例、中药材GAP创建合作信息、社会关注热点信息等内容开展信息交换共享，有效推动相关数据资源整合，为实施“两品一械”靶向监管和区域医药产业协同发展提供有力支撑。

　　今年，四地同时下发《万达开云区域药品经营管理合规指引》《万达开云区域医疗机构药品使用管理合规指引》，规范药品经营活动和医疗机构药品使用全流程管理，强化药品经营全流程质量管控，保障公众用药安全、有效、合理、可追溯，提升药品经营监管协同性、统一性，防范药品使用环节的合规风险。

　　彭光灿 刘玉珮