杨智在进行实验工作

　　2025年11月，普基奥仑赛注射液获国家药品监督管理局批准上市，成为我国首款、全球第二款获批用于儿童及青少年难治或复发B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的CAR-T治疗产品。关键Ⅱ期临床研究显示，患者3个月内最佳完全缓解（CR）或完全缓解伴血液学不完全恢复（CRi）率达到90.63%。这款国产创新药的背后，是重庆精准生物技术有限公司技术生产总监杨智和团队多年的坚守与攻关。

　　杨智1985年2月出生，现任重庆精准生物技术有限公司技术生产总监，曾获重庆市第七届劳动模范、重庆市制造业拔尖人才等荣誉，相关科研成果获云南省科学进步奖二等奖。他主持多项国家及省级重点科研项目，长期从事细胞治疗、基因治疗及病毒载体等技术研发与产业化工作。

　　一间实验室

　　从零拓荒啃下国产化硬骨头

　　2015年前后，国内CAR-T产业尚处于探索起步阶段，核心原辅料、关键工艺和产业化经验相对匮乏。怀揣推动生物医药自主创新的理想，杨智扎根重庆，从一间实验室起步，参与CAR-T产业化攻关。

　　攻关岁月里，科研与生产线建设双线并行。他既是实验室里的研究人员，也是生产工艺建设的参与者。从车间洁净区动线规划，到生产设备选型、安装和调试，再到工艺参数优化，他全程参与。为筛选适配的国产设备、不断优化生产工艺，他和团队一次次试验、验证、调整。

　　研发攻坚期间，杨智经常长时间驻守实验室和中试车间，围绕细胞培养、病毒载体制备、生产工艺及质量控制等关键环节反复验证。经过多年积累，团队陆续攻克质粒、慢病毒载体等关键环节的技术难题，持续推进核心原辅料和生产工艺国产化。

　　历经数年打磨，公司逐步在重庆建立起覆盖研发、原料、载体和细胞制备等环节的CAR-T产业化平台。2024年，公司获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，进一步推动重庆CAR-T产业从实验室研发迈向产业化发展。2025年11月，普基奥仑赛注射液获批上市，重庆实现CAR-T创新药产业化新的突破。

　　一款创新药

　　超90%患者获得完全缓解惠及更多患儿

　　复发/难治性儿童B细胞急性淋巴细胞白血病治疗选择有限，部分患者经过多线治疗后仍面临疾病进展和复发风险。过去，海外获批用于该适应症的CAR-T细胞治疗费用高达数十万美元，国内患儿获得这类先进治疗的机会相对有限。

　　为了让更多患儿能够获得先进的细胞治疗，杨智和团队将儿童白血病CAR-T产品研发和产业化作为重点攻关方向。

　　研发攻坚期恰逢疫情反复，原料运输、细胞制备和临床试验等环节均面临挑战。为保障关键研发节点，他长期驻守公司，持续跟进细胞制备、生产工艺和临床研究数据，与团队共同解决研发过程中的一个个技术难题。

　　2025年11月7日，普基奥仑赛注射液通过优先审评审批程序获国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗3—21岁CD19阳性的难治或复发性急性B淋巴细胞白血病患者。关键Ⅱ期临床研究显示，患者3个月内最佳CR/CRi率达到90.63%。这一国产创新药的获批，为我国儿童及青少年B-ALL患者提供了新的治疗选择，也填补了我国儿童及青少年白血病CAR-T治疗领域的临床空白。

　　为进一步提升CAR-T细胞治疗的可及性，杨智还持续推动生产工艺创新，通过优化制备流程和生产体系，进一步缩短CAR-T细胞制备周期、降低生产成本，努力让创新成果更快、更广泛地惠及患者。

　　三百份标准规程

　　手把手带教让青年人才扎根山城

　　在深耕科研和产业化的同时，杨智始终关注重庆生物医药产业人才培养。企业主动对接西南大学、重庆理工大学等高校，搭建校企合作实习平台，推动人才培养与产业需求有效衔接。近3年，企业吸纳60余名本地应届毕业生，累计承接200余名校外学生实习，为重庆生物医药产业发展储备青年人才。

　　CAR-T产业发展初期，行业缺乏成熟的标准化操作经验。杨智结合长期生产实践，牵头梳理、编制300余份标准化操作规程，并通过现场示范、岗位培训和实践带教等方式培养年轻技术人员。短短3年间，培养70余名技术骨干，一批青年技术人员逐步成长为企业生产和研发一线的重要力量。

　　与此同时，公司持续推动细胞治疗技术在重庆医疗机构开展临床转化和应用，助力重庆加快构建生物医药产业创新体系，为西部地区细胞与基因治疗产业发展注入技术和人才力量。

　　十年磨一剑。从实验室攻关到药品获批，从工艺创新到人才培养，杨智以长期坚守和持续创新，参与见证了我国CAR-T产业从探索起步走向产业化发展的历程，也用实际行动诠释了“执着专注、精益求精、勇于创新、甘于奉献”的新时代劳模精神。