本报讯 (新重庆-重庆日报记者 申晓佳)7月6日,首批8.8万盒“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”从两江新区的润生药业有限公司(以下简称润生药业)厂区发往美国。该产品是中国首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的高端复杂吸入粉雾剂产品,标志着中国吸入粉雾剂产品在美国药品市场实现零的突破。
今年1月12日,“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并拿到了首批美国订单。该产品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。
润生药业总经理曹原透露,首批订单为空运,预计将于美东时间7月8日到达美国。首批“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”将通过ROS、OneStop、Walmat等渠道分销到美国东部的大型药店和医疗机构,后续再进入覆盖全美的中小药店。该产品在美国市场具备很大的价格优势,预计今年将至少发出60万盒。