本报讯 (新重庆-重庆日报记者 李珩)4月1日,记者了解到,由重庆阿普格雷生物科技有限公司李高全博士团队研制的68-218注射液,近日获得国家药监局的新药临床试验批准,将在近期开展HR+/HER2+双阳性乳腺癌适应症人群的临床试验。该药有望解决肿瘤多药联用难题。
《重庆市2024年度居民健康状况报告》显示,2024年全市报告肿瘤新发病例108969例,报告发病率为345.43/10万。肿瘤发病率前10位依次是:肺癌、结直肠肛门癌、肝癌、甲状腺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、前列腺癌、子宫颈癌和淋巴瘤。
“作为化学药品1类创新药,68-218注射液利用了公司同类首创的多药聚乙二醇化技术。”李高全说,聚乙二醇能溶于水、对人体安全,相容性好,还能帮药物在体内“躲避免疫系统识别”,所以长期以来在纳米药物递送系统里被广泛使用。但以往的聚乙二醇化技术只能搭载一种小分子药,相当于只能抑制一条生物信号通道上的靶点。
李高全介绍,该注射剂是将拉帕替尼和帕布昔尼布两种小分子药物按最佳比例搭配,再在聚乙二醇载体“保护”下,做成单分子纳米药物,递送到病灶处缓慢释放药效,以此解决肿瘤多药联用难题。
“这意味着HR+/HER2+双阳性乳腺癌患者可以进行双通道多靶点抑制,从而获得更好的疗效。”李高全说。
李高全介绍,此次进入临床试验的是公司研发平台的首款新药,这种技术可以将别的两种甚至多种小分子药物也搭载在一起,针对其他适应症实现多通道多靶点联合治疗。
据介绍,68-218注射液通过临床试验后,有望于未来3—5年面市。