华森制药“5G+工业互联网”智慧工厂

特易美特殊医学用途蛋白质组件配方食品

　　在重庆全力打造国家重要先进制造业中心、推动成渝地区双城经济圈建设的浪潮中，生物医药领域传来了捷报——重庆华森制药股份有限公司（以下简称华森制药）自主研发的特易美®特殊医学用途蛋白质组件配方食品（以下简称特易美蛋白质组件），近日正式发往全国各地，为广大患者及有特殊营养需求的人群提供科学、有效的营养支持，切实造福百姓。

　　据悉，华森制药特易美蛋白质组件，于今年3月初收到重庆市市场监督管理局核准签发的《食品生产许可证》，这不仅填补了川渝地区在特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）领域的空白，更是华森制药践行“健康中国”战略、参与重庆“33618”现代制造业集群体系建设和“416”科技创新布局构建、深耕生物医药研发、增进人民群众健康福祉的生动缩影。

　　聚焦临床营养难题

　　为特定人群提供高效精准的营养支持

　　在医疗领域，营养支持被列为与手术、药物治疗并重的“三大治疗手段”之一。在患者的治疗和康复中，如得不到充分的营养支持，不仅会导致住院时间延长，更会增加并发症发生几率与死亡率。患者在住院过程中，因蛋白质消耗增加或合成障碍，常规饮食和普通营养补充，往往难以满足其高蛋白、易吸收的特殊营养需求，直接影响其治疗效果和生存质量。而特易美蛋白质组件的诞生，正是针对这一临床痛点提供的高效、精准、易吸收的专业营养解决方案。

　　“特易美蛋白质组件，是专为10岁以上，处于低蛋白血症、围术期、烧伤、感染、肿瘤等特定疾病或医学状况，亟需精准补充足量蛋白质的特定人群所研发的。”华森制药相关负责人表示，特易美蛋白质组件作为特殊医学用途配方食品，有专属的“小蓝花”标识，不仅是产品合法性的象征，更是保障特定人群安全使用的重要依据。

　　高效且科学的蛋白质配比和易消化吸收的特点，是特易美蛋白质组件的核心优势。每100g特易美蛋白质组件含高达82g优质动植物双蛋白，对促进组织修复、伤口愈合及增强免疫力等有重要作用。

　　“特易美蛋白质组件的精准营养干预，能为患者们打破‘营养不良-并发症-高费用’的恶性循环。”该负责人介绍，后期华森制药还将陆续推出其他特医食品，以满足不同疾病人群的特殊营养需求。

　　填补地区特医食品空白

　　角逐千亿规模市场的澎湃蓝海

　　特易美蛋白质组件的获批上市，其意义远不止于产品本身。

　　随着特易美蛋白质组件以注册号“国食注字TY20250001”位列在册，一举打破了川渝地区在特殊医学用途蛋白质组件配方食品方面的“零注册”。这份“零的突破”，不仅是华森制药多年潜心精研、厚积薄发的荣誉勋章，更是重庆生物医药产业高质量发展的光辉佐证。

　　据智库机构百谏方略（DIResearch）发布的《2024-2030全球与中国特殊医学用途配方食品（FSMP）市场规模分析及行业发展趋势研究报告》显示，2024-2030年期间，特殊医学用途配方食品（FSMP）的市场规模将以年复合增长率6.03%的速度稳步扩展，预计2030年全球将达到1360.3亿元的规模。

　　特易美蛋白质组件的成功上市，标志着华森制药作为重庆本土医药企业，已完成了从研发、注册到生产的特医食品全链条布局，正式步入特医食品的澎湃蓝海中搏涛击浪。

　　广阔机遇的背后，是华森制药高瞻远瞩的战略布局与无数“华森人”的不懈奋斗。面对特殊医学用途配方食品在注册要求、研发生产、GMP厂房设备、生产规范方面的高标准、高要求，华森制药早在5年前便在荣昌国家高新区投资建设了千万级现代化特殊医学用途配方食品生产线，以开展特医产品的创新研发、生产等，并于2022年建成川渝地区首条特医食品生产线。2024年10月，特医产品生产线通过了国家市场监督管理总局的专家组现场检查验收，为后继特易美蛋白质组件的生产销售奠定了坚实基础。

　　宏观战略中的实践

　　为产业崛起和民生健康贡献华森力量

　　从一个年产值不足10万元的小厂，发展成为年税收贡献过亿元的上市公司，特易美蛋白质组件的获批上市，是华森制药以创新之姿深度融入宏观战略、助力地方产业发展的又一生动注脚。

　　“建立起体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业，成为国民经济支柱性产业。”这不仅是“健康中国2030”规划纲要的战略目标之一，也是惠及民生福祉、支撑全民健康的有力保障。特易美蛋白质组件的诞生与华森制药在生物医药领域的持续深耕，正是对这一战略目标的铿锵回应。

　　近年来，华森制药以科技创新为抓手，在企业规模、社会效益、经营发展等方面持续创造着新成果。目前，华森制药已先后取得药品批准文号80余个，在创新药方面建成多个创新药国际技术平台、7个自研肿瘤类及自免性疾病在研项目；在仿制药、中成药及特医食品研发方面拥有原料药工程转化研究平台等八大技术平台和通过CNAS认证的检测中心(重庆市首家通过CNAS认证的药企)，以及80余项专利和领先中药生产技术。

　　围绕重庆“416”科创布局“聚力打造生命健康科创高地”的战略部署，华森制药以数字化转型为抓手进行实践呼应。在华森制药第五期新建GMP生产基地，通过对5G、人工智能、物联网、云计算等先进技术的运用，实现了对药品生产全流程数字化管理，有效地提升了生产效率和产品质量，并通过数字化可追溯的产品生产过程，为患者的用药安全提供更好保障。2023年，华森制药收到FDA（美国食品药品监督管理局）的正式文件通知和cGMP（药品生产质量管理规范）现场检查报告。其“5G+工业互联网”智慧工厂符合美国药品cGMP要求，以零“483”缺陷（即各项检查项目中，均无需整改，全部达标）通过，实现了企业“出海”的第一步。

　　华森制药的蓬勃发展，也与重庆市“33618”现代制造业集群体系建设“打造生物医药千亿级特色优势产业集群”的战略同频共振。在发展中，华森制药始终秉持“研制好药，健康人类”的愿景，坚守“为老百姓提供吃得起好药”的初心和使命，充分发挥区域生物医药产业“链主”企业榜样作用，为重庆建设生物医药产业高地、打造具有全国乃至全球影响力的生物医药产业集群注入动能。

　　攀登不息，创新不止。华森制药相关负责人表示，未来企业将持续深耕生物医药沃土，加速推进在研管线，拓展全球合作，让更多“重庆造”的创新成果惠及更广泛人群，在重庆打造国家重要先进制造业中心、推动成渝地区双城经济圈建设的宏伟蓝图中贡献“华森”力量。

　　周游　图片由华森制药提供