刘欣（站立者）与质量控制人员进行实操交流

　　她从大学毕业至今，在中药生产行业摸爬滚打25年，先后在重庆希尔安药业、重庆国舒制药有限公司工作；她勇于学习和践行新知，从一线生产操作人员、QC、QA及QA主管成长为公司质量负责人、副主任药师，用青春、忠诚、奋斗谱写了一曲平凡岗位的赞歌。她就是2024年重庆五一劳动奖章获得者、重庆昭德堂制药有限公司质量部经理刘欣。

　　拼搏奋斗 潜心质量标准研究

　　1999年7月，刘欣怀揣着制药人的梦想，以第一批校招实习生的身份进入重庆希尔安药业有限公司实习，从此就与中药紧密相连。由于她踏实肯干，兢兢业业，始终保持拼搏奋斗、勇于奉献的工作精神，赢得了公司领导和同事们的认可，先后获评合川工业园区优秀党员、重庆希尔安药业有限公司优秀党员、重庆希尔安药业有限公司先进个人、重庆伍舒芳集团先进个人等荣誉称号。而这些成就的背后，是她25年如一日的奉献与坚守。

　　刘欣作风勤奋务实，具有“咬定青山不放松”的韧劲。由于长期坚守在一线，在药品生产质量管理过程中积累了深厚的专业知识和丰富的实践经验；自工作以来，她多次主持GMP（药品生产质量管理规范）认证工作，负责制度文件的起草、审核；药品GMP认证申报资料、药品生产许可变更资料的撰写及各类检查缺陷整改报告的审核等工作；配合监管部门开展认证检查、日常监督检查、专项检查等，历次检查均顺利通过。

　　刘欣参与希尔安公司独家产品跌打七厘片质量标准提高研究，成功收载入《中国药典》2020年版一部；主持（《重庆中药饮片炮制规范》2023年版）的增订工作，负责组织以酒羌活为代表的中药饮片质量标准草案、质量标准起草说明的撰写、完成4家交换企业共60个中药饮片质量标准研究工作等，该标准于2023年12月顺利颁布实施。

　　白手起家 搭建质量管理体系

　　2023年5月，刘欣作为技术人才，被引进到城口县任重庆昭德堂制药公司质量部负责人，挑起搭建质量管理体系的重担。

　　重庆昭德堂制药有限公司先期从事中药材初加工生产，按照全市“33618”现代制造业集群体系布局，为延伸中药材产业链，提高产品附加值，助推城口现代中药材产业高质量发展，2022年底公司开始筹建中药饮片生产厂房。在中药饮片生产厂房筹建初期，质量部仅只有她一人，她既要负责搭建GMP文件体系，又要完成实验室布置图的设计、实验室仪器选型、实验室装修等工作。

　　面对如此重大的挑战，刘欣精心部署、周密安排，为合理利用实验室有限面积，不善于使用CAD制图的她，用铅笔在A4纸上设计、布局，并独立完成实验室的建设工作。她恪尽职守、追求卓越，在实验室家具合同签订前，通过多家比较、反复核对，从中发现有公司个别项目相同材质报价有差异，经与供应商沟通，在确保质量又能满足检验需求的前提下，为公司节省大量建设成本。每一次尝试都是一次挑战，她设计的实验室在2024年2月投入使用。

　　怀揣匠心 严控药品质量源头

　　刘欣深谙中药生产之道，除了刻苦钻研，她还积极将自己的经验传授给公司年轻员工。

　　受地域环境的影响，地处城口的重庆昭德堂制药有限公司想要招到有工作经验的专业技术人员比较困难，在短期内组建一支专业技术过硬的团队更是难上加难。刚开始公司只有七八个人，团队成员大多未经历过GMP符合性检查，不知道符合性检查需要开展什么工作，对GMP知识及药品相关法律法规不了解或了解不透彻。刘欣利用20多年在中药生产和质量管理中积累的专业知识和丰富的实践经验，通过“传帮带”的方式，毫不保留地将自己的经验传授给团队成员，定期在团队中开展理论与实操培训。在她的带领下，公司已建立健全涵盖中药饮片生产质量管理过程所需的文件体系，为公司顺利开展中药饮片生产打下了坚实基础。

　　不仅如此，刘欣平时工作十分严谨，恪守“药材道地上乘、配料一钱不少；修合循制天造、规程半步不减”的质量观，严把药品源头关，试生产前严格按要求对主要物料供应商开展现场质量审计，经审计合格的供应商才能提供产品所需的物料。并严格审核每一份文件、记录等，确保每批产品生产、检验均符合相关法规、质量标准后才批准放行。

　　坚守生产一线十分辛苦，25年如一日更是难得。刘欣怀揣一颗制药人的匠心，清醒地认识到产品质量是企业的生命，唯有做好产品，不断提高质量，企业才能发展，才能走得更远。刘欣常说：“我们能做的就是，内控质量标准再提高一点、检验再认真一点。”

　　潘锋　图片由重庆昭德堂制药有限公司提供