渝药创新生态链建设大会顺利召开

市药监局深入实施药品安全巩固提升行动

“发言人来了”——《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年主题宣传暨药品监管政策与法规解读活动现场

重庆市2024年“全国药品安全宣传周”启动仪式现场

　　核心提示

　　加强药品监督管理，是保证药品质量、保障公众用药安全和合法权益、保护和促进公众健康的重要手段。1984年9月，全国人大常委会审议通过了新中国首部《药品管理法》，标志着我国药品监管步入法治化轨道。

　　光阴荏苒，40年如白驹过隙。走进新时代，党的二十届三中全会对完善中国特色社会主义法治体系、深化药品监管改革作出了重要部署，为进一步加强药品管理法治建设指明了方向、提供了遵循。如何强化药品监管、保障百姓福祉、促进产业发展，成为重庆药监必须答好的时代命题。

　　全市药监系统牢固树立人民至上、生命至上理念，全面落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，不断强化药品安全责任落实，大力提升药品监管能力，牢牢守住全市药品安全底线，全力助推医药产业高质量发展。全市连续5年实现药品安全事件“零发生”，连续4次在全国药品安全工作考核中获评A等。

　　筑防线 保安全

　　川渝携手助力药品安全巩固提升

　　保障药品安全，是各级党委、政府义不容辞的责任。我市把药品安全工作纳入“八张报表”“八张问题清单”进行常态化管理。市政府制定出台《重庆市食品药品安全工作评议考核办法》，把药品、医疗器械经营使用环节监管纳入第一批跨部门综合监管重点事项清单，高位推进药品监管工作落实。认真践行“四个最严”要求，持续推动药品安全形势稳定向好。

　　开展药品安全巩固提升行动，是持续提升药品监管能力的重要抓手，是保障人民群众健康安全的必然要求。今年以来，全市持续深入开展药品安全风险防范化解工作，进一步加强药品全生命周期监管，监督检查药品企业5.2万余家次，抽样7931批，全市药品抽检合格率达99.76%。保持高压态势，集中开展网络销售药品、医疗机构经营使用过期药械问题等12个专项检查整治，全力推进药品案件查办，今年以来查处违法案件1634件，移送公安机关涉刑案件29件，实施处罚到人6件。通过一系列组合拳，确保了全市未发生较大以上药品安全事件和系统性、区域性风险。

　　在实施药品安全巩固提升行动中，川渝两地药监部门紧扣成渝地区双城经济圈建设，推进跨区域药品一体化监管协作，从九大领域推动构建“一体两线多点”的药品监管全方位协作格局。

　　两地在事前准入、监督检查、稽查执法、风险防控、警戒监测、技术互助、人才育用、创新服务、数字赋能等九大领域建立健全药品监管一体化工作机制。

　　紧紧围绕“九个一体化”，两地持续推动15项工作川渝同标、6个事项实现两地通办。确立合作开展“九个一体化”40项年度重点任务，建立协作机制有序推进；共同举办药物质量评价与科学监管峰会，加强重点实验室学术互动，积极推进食品药品检验检测基地、川渝药品重点品类溯源服务平台建设，归集药品重点品种（含疫苗）追溯数据2.7亿余条。

　　办实事 惠民生

　　多措并举实现“渝药惠民”

　　牢固树立以人民为中心的发展思想，让人民群众普遍得到实惠，是药品监管的应有之义。

　　据统计，我国每年约有250万人因错误用药损害健康，群众对“知药、懂药、购好药、会用药”有较高期盼。全市药监系统把服务群众寻药、问药、购药、用药全过程作为一项重要工作抓实抓好。

　　“我们调研发现，群众对寻药需求（86.31%）、药械送货上门（83.8%）、中药代煎（78.21%）、测血压（74.3%）、中药切片（59.22%）等需求较大。”市药监局相关负责人说。

　　去年11月17日，市药监局授牌首批84家“渝安药事服务店”。这些药店以“安全、便捷、规范、诚信”为核心理念，通过统一标准和规范，打造安全便捷的药品购买和服务平台。服务项目包括用药用械指导、近效期药械告知提醒、远程药学服务、家庭过期药品回收、24小时营业、自助测量身高体重血压血糖、中药代煎切片打粉、自用医疗器械校准维修代办及代客寻药等。

　　和平药房江北总店是首批“渝安药事服务店”之一。药店专门开辟了“渝安药事服务专区”，为群众提供中药熬药、打粉、切片、购药咨询、辅助测量血压、回收过期药品、24小时购药等服务。

　　这样的药店，将在全市布局更多。市药监局相关负责人介绍，今年全市“渝安药事服务店”将全部迭代升级为“渝药惠民店”，惠民药事服务将从17项增加到23项，服务人群增加到200万人次，授牌企业扩大到1000家。

　　渝药惠民，必须营造全民参与的氛围。9月2日—8日是“全国药品安全宣传周”，我市通过多项活动普及法律知识、宣传安全用药常识。

　　9月2日，重庆市2024年“全国药品安全宣传周”启动仪式在江北区观音桥商圈举行。来自医疗机构的药学专家、临床医学专家和检验检测人员、监管执法人员、执业药师、科普宣传志愿者开展了用药咨询、中药材鉴别、化妆品快检、免费测量血压血糖和药物警戒宣传等活动，吸引了大量市民参与。

　　“怎么选购化妆品？”“网上如何买到靠谱的药品？”“遇到问题药品应该向哪里举报？”9月5日，在“发言人来了”——《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年主题宣传暨药品监管政策与法规解读活动上，来自市药监局的5位发言人围绕“药品安全 良法护航”主题，与现场观众就药品监管政策法规、安全用药科普知识等作分享交流，回答市民关心的话题。

　　今年以来，市药监局联合有关部门开展了全市医疗美容机构“你点名 我监督”和化妆品“你点我检”“你点我查”活动。目前，市级化妆品“你点我检”已完成19批次抽样、15批次检验，完成检验的批次中暂未发现不符合规定产品。化妆品“你点我查”已完成8家次检查，发现2家企业存在问题，已责令企业整改，符合立案条件的已立案调查。

　　日前，重庆市中小学生安全用药公益课正式上线。公益课上，来自市药监局的药品安全宣讲员带着孩子们玩起了“找相同找不同”游戏，对照查找手中药品包装的“同”与“不同”，激发大家的参与兴趣。寓教于乐的授课方式，在丰富孩子们药品知识的同时，还让他们学会了如何安全用药。

　　赋动能 促发展

　　打造渝药创新生态链

　　我国是全球第二大药品研发国。党的二十届三中全会提出了“完善推动新一代生物医药等战略性产业发展政策和治理体系”“健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制”“完善民营企业融资支持政策制度”“完善高校科技创新机制”等21项改革措施，为生物医药产业发展释放出积极信号。

　　8月27日，我市首个1类创新型生物制药——赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，实现了我市近些年来生物制品创新药赛道“零”的突破。在申报过程中，市药监局成立专班指导帮扶企业创新研发，密切跟进注册申报进度，及时组织安排注册核查及抽样检验工作，推动赛立奇单抗注射液成功上市。

　　生物医药产业是我市“33618”现代制造业集群体系中，创新打造的六大千亿级特色优势产业集群之一。市药监局围绕发展新质生产力，主动作为，从顶层设计上发起建设“渝药创新生态链”，打通政、产、学、研、用资源链接通道，构建创新技术、科研成果、临床资源、物料供需、人力资源等信息交互平台，促进先进生产要素向药品研发创新聚集，助推成果转化。成立中药、化学药、生物药、医疗器械、体外诊断试剂等5个工作组，力争每年推动一批在研项目立项，一批项目进入临床，一批项目申报上市。目前，链上成员单位有133家，发布首批在研项目174个。

　　打造全链条服务新模式，推动服务机制由“企业找部门”向“部门找企业”转变，陆续出台《各区县服务产业发展常态化联络机制》《“研审联动”创新服务机制》等一系列改革措施，不断提升服务效能。创新开展局地合作，与巴南区、大渡口区、两江新区、重庆高新区、重庆经开区等共建生物医药创新服务中心，建立项目定期调度和分级帮扶机制，组建百人规模的服务专班，及时掌握生物医药产业现状及需求，靠前提供受理、检验、审批、监管等药监“全链条”服务。

　　聚焦重点领域新赛道，开展疑难罕见病临床用药用械需求调研，筛选8个罕见病药物研究方向，推动医院和企业开展研发合作，力争推动一批项目立项。大力支持智飞生物、太极集团、药友制药等企业开展研发创新，全程帮扶指导细胞治疗产品等创新药的临床试验、注册上市。

　　今年以来，全市有68个药品获批上市，同比增长100%；345个医疗器械产品获批注册上市，同比增长35%；普通化妆品首次备案202个，同比增长74.14%。

　　打铁还需自身硬，强化监管，服务产业，必须得有金刚钻。

　　市药监局指导市食药检院完成药品相关检验检测资质认证，实现1119个药品检验参数扩项，同时获批农产品质量安全检测机构考核资质；重庆医疗器械质量检验中心新增990个医疗器械类检验参数的检测能力，其中包括新版9706标准41个。

　　提升药品检品的检验速度，超过50%的首次进口药品检验完成时间比法定检验时限提前了5天以上，中药饮片33种农药残留检测时限从60天缩短至10天。

　　与此同时，市药监局全面加强职业化专业化检查员队伍建设，多层次、多维度加强区县药品监管能力培养，建立完善川渝两地分期分批互派干部交流学习机制，全系统硕士研究生以上学历达40%以上。

　　彭光灿 刘宏军 刘玉珮 本版图片由市药监局提供