中成药研发

数字化中药提取车间

　　为弘扬中医药文化，促进中医药传承创新发展，重庆市中医药行业协会年会、重庆第一届(2021)中医药文化节总结大会暨第二届(2023)中医药文化节启动大会将于1月13日举行，会议将对为重庆中医药高质量发展做出贡献的单位和个人表彰授牌。

　　根据重庆市中医药行业协会官方公示，天圣制药集团股份有限公司（以下简称“天圣制药”）荣获“热心中医药事业发展公益机构”奖项、其产品小儿肺咳颗粒荣获“中医药文化传承创新十佳产品”奖项、天圣制药垫江药厂副厂长刘志波荣获“中医药文化传承创新十佳先进个人”奖项；同时，天圣制药还荣获“中药检验三等奖”、天圣制药垫江药厂QC检验员杜春英荣获“中药显微鉴定三等奖”。

　　用质量保障民生，用技术赋能生产，用标准打造行业。天圣制药是一家集新药研发，中西药生产、销售，中药材规范化种植于一体的现代上市医药企业。天圣制药分别在重庆、湖南、湖北、山西、四川建有5个生产基地，其中，重庆垫江生产基地投资5亿元，建成了全国先进的中药口服固体制剂智能制造车间，获得国家工信部优质验收，被评为“重庆市智能制造标杆企业”。

　　开展标准化生产

　　开拓中药海外市场

　　天圣制药于2017年5月19日在深圳证券交易所成功上市。天圣制药董事长助理邓小军表示，上市以后，公司认识到，智能制造已经成为中药迈向现代产业的必由之路，于是开始对生产板块进行升级，一步一步探索中成药标准化生产方向。

　　据介绍，天圣制药牵头承担国家中医药管理局中药标准化项目，开展枳壳、黄连、玄参、陈皮的标准研究；制定药材产地环境控制种子（种苗、子芽）质量分级、繁育、生产、采收加工、饮片炮制、分级等标准和规范，建立全程可追溯体系；建立中药材、中药饮片、提取物及制剂的质量标准，中药生产和质量管理规范等主要技术标准，为中医药产业发展奠定了坚实基础。

　　同时，天圣制药还积极进行国家科技部重点研发计划黄连大品种开发子课题“黄连产地初加工及精制饮片标准化研究”，建立黄连药材、饮片、配方颗粒的技术标准体系，推进中药饮片与配方颗粒生产现代化、标准化，打破市场垄断，解决老百姓用药难、用药贵等问题。

　　目前，天圣制药拟建立中药原料种植GAP基地及建设符合新版GMP中药饮片生产数字化车间，中成药生产过程质量控制标准化的产业链，建立系统、规范、严格的质量体系，提高中药行业标准化水平，促进中药国际化发展。邓小军表示：“中成药的本质就是天然药物，努力推广海外市场，让中成药在国际上得到认同，是天圣制药始终致力去做的事情，也是天圣制药未来发展路上不变的方向。以FDA为标准，实现中成药的国际化，为人类健康服务，对国家经济做出贡献，义不容辞。”天圣制药探索中成药实现国际化标准，打造智慧工厂的目的只有一个：保障药品生产质量，让老百姓吃上好药、放心用药。

　　推进创新成果研发　

　　助力中医药智能化制造

　　在国家大力推进“中国制造”的背景下，天圣制药着力推进数字化、智能化的转型发展，曾在2020年获评“全国中药研发50强”称号，2021年成为“市级智能工厂”“全市十大智能制造标杆企业”。天圣制药开创了企业研发新模式，促进创新医药的研发成果，实现了临床医学需求与医药研发高效对接，做到真正惠及广大患者，将持续推动科技成果转化。

　　天圣制药利用自身先前已布局的中药先进智能制造工厂和生产优势，正与具有研发天然药物多年经验的专业CRO团队开展深度合作，在古代经典名方、中药新药和美国FDA开发准则的植物新药等领域，依照国际植物药的严格标准，探索并逐步落地药物智能制造与深度科研相融的中药CDMO模式，推进中药口服固体制剂生产过程智能化，实现集团管控，全面提升智能化管理水平，助推天圣制药高质量发展，实现中药行业的“中国制造”。

　　目前，天圣制药已和国内多家企业进行CDMO合作洽谈，涉及到中成药颗粒剂、片剂等新产品，满足了国内药企在MAH（药品上市许可持有人制度）形势下的外包需求，也满足了天圣制药智能化平台的产能，产生更大的社会价值和经济价值。促进创新药物的研发成果从上游向下游过渡，实现企业、科研院所、科技工作者的共赢，实现了临床需求与医药研发高效顺畅对接，为中医药产业“延链”“强链”真正惠及广大患者。

　　积极响应国家中药标准化、智能化、国际化的战略号召，天圣制药将深根于中医药产业发展，发挥创新驱动作用，建设全数字化的智慧企业、全产业链的协同企业。邓小军表示，天圣制药将自觉践行社会责任，实现与高校、科研院所、医疗机构、政府等合作共赢，同时打造全绿色的可持续发展企业，不断提高智能制造水平，提升中医药产品质量和市场竞争力，为持续打造现代中医药产业高地砥砺奋进，提升我国中医药产业核心竞争力，为世界奉献“中医药智慧”，为人民群众健康事业发展作出积极贡献。

　　汪丽容 图片由天圣制药提供