“我们分公司第一次承接集团芪斛楂颗粒生产项目，是在他们的帮助下顺利完成的申报；第一次停产整改，也是在他们的助力下仅用1个月就走出困境，超额完成全年经营指标……”太多的第一次，让市药监局检查四局辖区内企业重庆小葵花儿童制药有限公司负责人记忆犹新，满怀感激。

　　从打下发展基础到实现全面跃升，从停产的不理解到复产的新变化，“最严格的检查、最专业的指导、最贴心的服务”已成为小葵花制药公司负责人对药监人最深刻的印象。

　　这是全市药监系统持续优化营商环境务实、高效的具体体现。类似的案例每天都在出现。

　　今年以来，紧紧围绕贯彻落实全国稳住经济大盘电视电话会议精神，市药监局以营商环境创新试点工作为切入点，联合多部门推出《助力市场主体纾困解难措施》，通过聚焦政策落地、聚焦发展解忧、聚焦难点破题“三聚焦”方式，坚持靶向发力，精准纾困解难，成效初显。

　　截至目前，全市医药产业发展良好，新增“两品一械”生产企业24家、药品批发企业40家，营商环境持续向好。

　　聚焦政策落地

　　下沉一线服务 提振企业信心

　　6月8日上午，在市药监局检查一局，一场别开生面的现场会正在召开。来自市药监局服务产业发展办公室、医疗器械注册处、医疗器械监管处、行政审批处、市药品审评查验中心的相关工作人员，对重庆佰意医疗用品有限公司新增医用一次性使用防护服规格等申请事宜进行专题协商。

　　“面对面”问疑，“手把手”指导，这场现场会给了重庆佰意负责人不一样的体验：“各部门现场就我们的申请事宜作出明确回应，并就新增产品规格事项中涉及的原材料送检、生物相容性评价等核心问题提出指导意见，使产品能在最短时间完成审评审批、如期生产，实实在在地帮了一个大忙。”

　　“政府支持企业发展，就是要在关键时刻帮一把，在困难时期解难题！”市药监局相关负责人介绍，自大力推进生物医药产业生产经营企业纾困解难工作以来，市药监局自上而下主动靠前服务，成立以局领导为组长的领导小组，形成了一级抓一级、层层抓落实的工作格局。各帮扶小组下沉到园区、到企业、到项目，深入一线，以需求为导向实施精准帮扶，积极稳妥推进助企纾困解难。陆续对4个重点领域（地产中药、创新疫苗、诊断试剂、高端器械）、8+N家重点企业（太极、国药、智飞、华邦、金山、海扶、精准生物、中元汇吉等）、10家园区（两江新区大地生物医药产业园、高新区生物医药产业园、重庆国际生物城、重庆长寿工业园等）开展集中调研、分类走访及召开专题座谈会议，以“管家式”服务组织各领域技术专家走进企业，帮助解决实际问题。

　　为了保证政策落实有效，市药监局各处室和直属单位、技术服务小组主动对接重点园区、重点企业和重点项目，畅通沟通渠道，适时开展现场调研、业务指导，建立联系服务工作台账，实行挂账销账机制，定期对企业和园区反映的工作情况进行回访了解。

　　把政策送到企业，把工作干到一线，市药监局通过零距离帮助企业解决实际困难，提振企业发展信心。

　　聚焦发展解忧

　　紧抓特殊类型 用心出实招

　　5月31日，重庆市彬羽电子商务有限责任公司负责人专程送来感谢信，对市药监局设身处地为企业着想，积极帮助企业排忧解难表示感谢。

　　“前不久，我们在操作注册备案系统进行备案资料补录时，因员工操作失误，导致未能成功提交产品信息。由于公司已与国外客户签订了大额订单，如不能及时解决该问题，不但业务不能完成，还可能因不能按时履约承担违约金。”彬羽电子商务有限责任公司负责人说，“好在有市药监局化妆品监管处工作人员的鼎力帮助，积极与国家药监局沟通争取，最终顺利解决了问题，为企业争取到了宝贵时间，不然后果难以想象。”

　　了解企业发展的难点所在，创新“一企一策”，精准帮扶企业解决“难点”“痛点”，彬羽电子商务不是孤例。

　　据市药监局相关负责人介绍，市药监局出台了《关于开展药品领域生产经营企业困难情况帮扶工作的通知》，帮助企业“靶向突围”：针对停产停业或暂未开展生产经营活动的企业，通过开展现场培训、技术指导、政策宣贯等措施，助力企业依法恢复生产经营活动；针对企业所需帮扶超出本部门权限的，及时协调通报相关部门，必要时组织开展联合帮扶；针对停产停业或暂未开展生产经营活动的企业，经帮扶仍无法恢复正常生产经营的，则畅通退出机制，企业愿意退出市场的，应依法办理相关手续；对无法联系的企业，予以重点关注，依法依规采取措施，防控药品安全风险……

　　从类型梳理，到精准滴灌，市药监局通过靶向聚焦，惠企帮扶实现“直达快享”，帮助企业轻装前行。

　　聚焦难点破题

　　瞄准重点领域 改革添动力

　　“短短一个月时间，就完成了企业的2个品种工艺变更审评，给了我们一个大大的惊喜！正常情况下，这需要至少半年时间。除了速度快，还让注册成本节约了33.8万元。”6月22日，华兰生物工程重庆有限公司质量总监郭心怡提起市药监局的倾力作为，感叹不已。这家位于涪陵区的生物制品公司，是全市唯一一家血液制品企业，虽然面临疫情影响以及由此引发的经济下行压力，却勇于踏出了转型升级的新路。通过市药品技术审评查验中心的多次现场帮扶、创新审评审批方式，让企业解了难，为企业保安全、促发展上了“双保险”。

　　创新畅通审评审批通道，助力企业发展，这仅是市药监局向改革要动力，以改革激活力的一个缩影。

　　“发展环境越是严峻复杂，越要坚定不移地深化改革，在危机中育新机、于变局中开新局。”市药监局相关负责人介绍，为贯彻落实党中央关于“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的明确要求，市药监局把牢解决问题、破解难题的改革导向，打好主动仗。

　　除了多措并举畅通药品审评审批通道，在支持药品流通领域新模式新业态发展上，市药监局还鼓励大型零售企业在按规定配备执业药师的前提下，探索运用“互联网+健康管理+电子处方+远程审方”等模式销售处方药，支持按“七统一”要求管理的药品零售连锁企业在总部设立远程审方中心；在支持生物医药企业发展上，创造性地在医药产业集聚园区设立创新服务机构，前移关口，零距离服务重点园区。组建服务专班精准对接重点企业、重点项目，加强对生物医药产品的创新研发、注册、检验、生产等环节的专业指导和技术帮扶，推动项目签约落地、创新产品上市，促进企业早日投产达产……

　　在重点领域出实招硬招，着力补短板、强弱项、激活力，市药监局通过改革创新，走出一条为企业纾困解难的新路。

　　龙搏 刘玉珮 刘宏军