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2020 年 05 月 30 日 星期 放大 缩小 默认 
科技工作者风采

黄爱龙 研发新冠病毒抗体检测试剂盒

本报记者 张亦筑

    黄爱龙 记者 万难 摄/视觉重庆

  今年3月,由重庆医科大学、博奥赛斯生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司共同研发的新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒获得国家药监局批准上市。作为我国首个获批上市的化学发光法新冠病毒抗体检测产品,其不仅在北京、湖北、黑龙江等省市的疾控中心得到应用,如今还出口到亚洲、欧洲、美洲、非洲的多个国家和地区。

  整个研发项目的牵头人,就是重庆医科大学校长黄爱龙教授。

  1月21日,正是国家卫生健康委确认重庆市首例输入性新冠肺炎确诊病例当天,重庆医科大学就决定开展新冠病毒相关科研攻关。经过分析,他们把研究方向聚焦在新冠病毒抗体的化学发光检测试剂研发上。当时,免疫诊断试剂研发还是空白。

  他们找到从事化学发光试剂和仪器研发已有10余年经验的博奥赛斯,合作开发产品。其中重庆医科大学负责抗原抗体设计与制备以及临床实验,博奥赛斯负责试剂盒组装、产品报批和批量生产。

  在市卫生健康委支持下,项目团队先后依托我市几家新冠肺炎定点救治医院进行了临床验证实验。3月3日,抗体检测被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》纳入新冠肺炎的确诊依据。3月4日,新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒获批上市的消息正式对外发布。3月9日,该团队研发的7个新冠抗体检测试剂获得欧盟CE认证,正式获得进入欧盟市场资质。

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